![商务人士握手](https://media.www.klmklm.com/-/media/Project/Lanxess/Corporate-Internet/Celum/2022/01/17/17/21/AdobeStock_78607497-Sitecore-Internet-Image.jpg?rev=a5e095ab8d5046bca92bb7281f06286d)
监管信息
管理支持
Saltigo是在手提供监管信息,以制造商计划的产品基于Saltidin®.
Saltidin®(Picaridin/Icaridin)是一种有效阻止蜱虫和其他昆虫而不伤害或杀死它们的驱蚊剂。由于这种活性成分的一系列优良性能,许多国家的需求正在快速增长。
生产和销售驱虫剂的监管要求因地而异。在全球范围内,我们的有效成分Saltidin®(Picaridin)可能属于化妆品、药品、杀虫剂或生物杀菌剂的一系列名称,并受到相应的监管。
注册是市场准入的普遍要求
在大多数国家,驱蚊剂在上市前必须经过监管部门的批准。在一些国家,活性成分还必须通过单独的预注册程序。好消息是Saltigo已经注册了Saltidin®(Icaridin/Picaridin)作为一种有效成分在40多个国家-包括所有欧盟,英国,美国,加拿大,澳大利亚,中国和泰国。例如,Saltigo已经注册了含有Saltidin的参考产品®(Picaridin)在美国、中国和加拿大等国家。我们很高兴讨论授予访问我们的许可证-请与我们联系.
如何获得注册驱虫剂产品的支持
Saltigo正在不断推动Saltidin的注册®(Icaridin / Picaridin)其他国家的活性成分。我们支持我们的客户建立在我们多年的专业知识,成功的驱虫剂注册。
Saltigo已经为各种应用开发了指导配方,从气雾剂到凝胶和面霜。我们的一些指南配方也已在几个国家注册。对于选定的成分,我们可以向相关部门提供全面的数据包,以支持您的注册过程。
对于美国和加拿大,Saltigo还提供了选定产品的主副本注册选项。
![英国就与欧盟的关系举行公投。选民将信封放在选票上方。](https://media.www.klmklm.com/-/media/Project/Lanxess/Corporate-Internet/Celum/2022/01/18/08/45/AdobeStock_113506062-Sitecore-Internet-Image/AdobeStock_113506062-Sitecore-Internet-Image-3-2.jpg?rev=661a1f022d0945b1b2c0083bde1bb327)
向你的撒提丁迈出第一步®(Picaridin)项目
我们的产品经理是希望开发新型Saltidin的制造商的完美合作伙伴®(Picaridin)产品。在开始合作时,我们会问您的典型问题包括:
- 你打算在哪些国家销售你的产品?
- 产品是人用还是动物用?
- 你打算用哪种配方?
- 谁是你们产品的目标群体?
- 你们打算订多少数量的产品?
点击这里获取我们技术支持的重要信息
要与我们的产品经理取得联系,只需填写我们的联系表格
检查目标市场的监管要求
推出一款新的Saltidin®(Picaridin)产品上市需要精确的监管要求信息。我们可以根据您的要求为您联系专业咨询公司,您可以委托他们处理含有Saltidin的驱蚊剂的审批程序®.
Saltigo可以通过提供访问函(LoA)来支持您与监管机构的交易,允许您使用Saltigo的专有活性成分数据。如果您使用我们的技术或监管支持,我们将首先要求您签署一份保密协议,随后是一份访问合同(访问合同,CoA)。本授权书通知有关当局,您已被授权使用我们的数据。例如,该数据包包括:
- 功效的研究,
- 皮肤病学的数据,
- 活性成分的毒理学报告。
销售含有萨尔替丁的产品®(Picaridin/Icaridin)
欧盟已经规范了活性生物杀灭物质(包括驱蚊剂)的审批程序生物杀灭产品条例(BPR,欧盟第528/2012号法规).截至2022年2月,Saltigo已获准使用活性成分Saltidin®(Picaridin/Icaridin)在受BPR管辖的PT19产品类别的驱蚊剂中。直到2022年2月,Saltidin®(Icaridin)仍受各自欧盟国家的国家许可法规管辖。希望出售Saltidin的公司®(Picaridin)产品符合我们在欧盟的参考产品系列,Saltigo提供了使用Saltigo专有注册的参考产品系列的选项。
![AdobeStock_43067497.jpeg](https://media.www.klmklm.com/-/media/Project/Lanxess/Corporate-Internet/Celum/2019/09/19/11/38/AdobeStock_43067497-Sitecore-Internet-Image.jpg?rev=b0b5819aea9f42ce960a752ea440fda8)
为了遵守REACH法规,需要注意什么
在欧盟生产的仅用于生物杀灭剂产品的活性成分,如果符合第15(2)条中指定的要求之一,则被视为已注册达到满足了。Saltidin就是这样®(Picaridin),它被批准用于达到注册号:01-0000016971-65-0000。
成分是沙替丁®(Picaridin/Icaridin)已根据BPR法规(EU)批准作为现有物质用于生物杀菌剂产品类型19.
![教室。](https://media.www.klmklm.com/-/media/Project/Lanxess/Corporate-Internet/Celum/2022/01/18/09/25/AdobeStock_191394302-Sitecore-Internet-Image.jpg?rev=3af400268f294e3c8de2ac8b8c3a8b16)
认证质量:超越注册的优势
Saltidin®(Picaridin)通过清真认证(参考标准:JAKIM MS 1500:2019, MUI HAS 23000, OIC/SMIIC1:2019, GSO 2055-1)。即使在非穆斯林目标客户中,这也被认为是质量的标志。如果您需要这样的确认来推销您的产品,请与我们联系。
Saltidin®(Picaridin)是按照受控质量标准生产的。Saltigo通过了ISO认证9001/2015(质量管理)和ISO14001/2015(环境管理)规范。此外,测试实验室是根据ISO认证17025.Saltigo接受定期审计来自全球公认的认证机构。
Saltidin®(Picaridin/Icaridin) -国际认可并推荐
- KBR3023 (Icaridin/Saltidin的旧名称)®)是世界卫生组织(世卫组织)推荐的预防感染的物质之一Zika病毒或基孔肯雅热发热
- 美国美国疾病控制与预防中心建议使用含有epa认可活性成分的驱蚊剂,如Picaridin/Icaridin,以防止蚊虫叮咬和相关的传播疾病。
- 含有伊卡里丁的产品是德国热带医学、旅行医学和全球健康学会(DTG)推荐用于预防疟疾的产品之一疟疾.
- 的罗伯特科赫研究所(RKI)too推荐伊卡里丁用于保护,包括防止蜱虫叮咬和相关的传播疾病。
-美国的监管要求与欧盟不同。请访问www.picaridin.saltidin.com以便与我们的美国团队取得联系