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监管信息

管理支持

Saltigo是提供监管信息,以制造商计划的产品基于Saltidin®


Saltidin®(Picaridin/Icaridin)是一种有效阻止蜱虫和其他昆虫而不伤害或杀死它们的驱蚊剂。由于这种活性成分的一系列优良性能,许多国家的需求正在快速增长。

生产和销售驱虫剂的监管要求因地而异。在全球范围内,我们的有效成分Saltidin®(Picaridin)可能属于化妆品、药品、杀虫剂或生物杀菌剂的一系列名称,并受到相应的监管。

注册是市场准入的普遍要求

在大多数国家,驱蚊剂在上市前必须经过监管部门的批准。在一些国家,活性成分还必须通过单独的预注册程序。好消息是Saltigo已经注册了Saltidin®(Icaridin/Picaridin)作为一种有效成分在40多个国家-包括所有欧盟,英国,美国,加拿大,澳大利亚,中国和泰国。例如,Saltigo已经注册了含有Saltidin的参考产品®(Picaridin)在美国、中国和加拿大等国家。我们很高兴讨论授予访问我们的许可证-请与我们联系

如何获得注册驱虫剂产品的支持

Saltigo正在不断推动Saltidin的注册®(Icaridin / Picaridin)其他国家的活性成分。我们支持我们的客户建立在我们多年的专业知识,成功的驱虫剂注册。

Saltigo已经为各种应用开发了指导配方,从气雾剂到凝胶和面霜。我们的一些指南配方也已在几个国家注册。对于选定的成分,我们可以向相关部门提供全面的数据包,以支持您的注册过程。
对于美国和加拿大,Saltigo还提供了选定产品的主副本注册选项。

英国就与欧盟的关系举行公投。选民将信封放在选票上方。

向你的撒提丁迈出第一步®(Picaridin)项目

我们的产品经理是希望开发新型Saltidin的制造商的完美合作伙伴®(Picaridin)产品。在开始合作时,我们会问您的典型问题包括:

  • 你打算在哪些国家销售你的产品?
  • 产品是人用还是动物用?
  • 你打算用哪种配方?
  • 谁是你们产品的目标群体?
  • 你们打算订多少数量的产品?

点击这里获取我们技术支持的重要信息
要与我们的产品经理取得联系,只需填写我们的联系表格

检查目标市场的监管要求

推出一款新的Saltidin®(Picaridin)产品上市需要精确的监管要求信息。我们可以根据您的要求为您联系专业咨询公司,您可以委托他们处理含有Saltidin的驱蚊剂的审批程序®

Saltigo可以通过提供访问函(LoA)来支持您与监管机构的交易,允许您使用Saltigo的专有活性成分数据。如果您使用我们的技术或监管支持,我们将首先要求您签署一份保密协议,随后是一份访问合同(访问合同,CoA)。本授权书通知有关当局,您已被授权使用我们的数据。例如,该数据包包括:

  • 功效的研究,
  • 皮肤病学的数据,
  • 活性成分的毒理学报告。

销售含有萨尔替丁的产品®(Picaridin/Icaridin)

欧盟已经规范了活性生物杀灭物质(包括驱蚊剂)的审批程序生物杀灭产品条例(BPR,欧盟第528/2012号法规).截至2022年2月,Saltigo已获准使用活性成分Saltidin®(Picaridin/Icaridin)在受BPR管辖的PT19产品类别的驱蚊剂中。直到2022年2月,Saltidin®(Icaridin)仍受各自欧盟国家的国家许可法规管辖。希望出售Saltidin的公司®(Picaridin)产品符合我们在欧盟的参考产品系列,Saltigo提供了使用Saltigo专有注册的参考产品系列的选项。

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为了遵守REACH法规,需要注意什么

在欧盟生产的仅用于生物杀灭剂产品的活性成分,如果符合第15(2)条中指定的要求之一,则被视为已注册达到满足了。Saltidin就是这样®(Picaridin),它被批准用于达到注册号:01-0000016971-65-0000。

成分是沙替丁®(Picaridin/Icaridin)已根据BPR法规(EU)批准作为现有物质用于生物杀菌剂产品类型19

教室。 BillionPhotos.com - stock.adobe.com

认证质量:超越注册的优势

Saltidin®(Picaridin)通过清真认证(参考标准:JAKIM MS 1500:2019, MUI HAS 23000, OIC/SMIIC1:2019, GSO 2055-1)。即使在非穆斯林目标客户中,这也被认为是质量的标志。如果您需要这样的确认来推销您的产品,请与我们联系。

Saltidin®(Picaridin)是按照受控质量标准生产的。Saltigo通过了ISO认证9001/2015(质量管理)和ISO14001/2015(环境管理)规范。此外,测试实验室是根据ISO认证17025.Saltigo接受定期审计来自全球公认的认证机构。

Saltidin®(Picaridin/Icaridin) -国际认可并推荐

  • KBR3023 (Icaridin/Saltidin的旧名称)®)是世界卫生组织(世卫组织)推荐的预防感染的物质之一Zika病毒基孔肯雅热发热
  • 美国美国疾病控制与预防中心建议使用含有epa认可活性成分的驱蚊剂,如Picaridin/Icaridin,以防止蚊虫叮咬和相关的传播疾病。
  • 含有伊卡里丁的产品是德国热带医学、旅行医学和全球健康学会(DTG)推荐用于预防疟疾的产品之一疟疾
  • 罗伯特科赫研究所(RKItoo推荐伊卡里丁用于保护,包括防止蜱虫叮咬和相关的传播疾病。

-美国的监管要求与欧盟不同。请访问www.picaridin.saltidin.com以便与我们的美国团队取得联系



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技术支持

Saltidin®驱蚊剂:我们在这里支持您的产品开发。
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关于Saltidin®

点击这里了解更多关于Saltidin®的信息。